口罩檢測設備需要用到哪些

　　口罩檢驗要求及檢（jiǎn）驗機構（gòu）

　　醫用（yòng）口罩產品的檢測包括（kuò）出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗項目至少應有（yǒu）以（yǐ）下項目：外觀、結構與（yǔ）尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標、環氧乙烷（wán）殘留量（若采用環氧乙烷滅菌）的要求。

　　考慮原材料的進貨檢驗以及口罩的出廠檢驗，企（qǐ）業應配置（zhì）基本的檢驗（yàn）儀器，如電子天平、測力計、千分尺、遊標（biāo）卡尺、直尺、白度（dù）儀等。如果微生物指標和環氧乙烷殘留量均自（zì）檢，則需要有微生物實驗室及相應的儀器。

　　型式檢驗應為產品標準的全性能檢驗，應選擇有資質的檢（jiǎn）驗所（suǒ）。如果是民用口罩，選（xuǎn）擇有CMA資質的檢測所。如果是醫用口罩，應選擇藥監局認（rèn）可的醫療器械（xiè）檢驗所。目（mù）前各大醫療（liáo）器械檢驗（yàn）所均忙於檢測醫用防護器械。

　　生產及檢驗要求

　　【生產設備】：a.打片機（一體成型機）b.口罩耳帶點（diǎn）焊機c.消毒設備d.包（bāo）裝機等等。其中（zhōng）消毒設備：環（huán）氧（yǎng）乙烷消毒（dú）設備、輻射消毒設備。

　　【生產車間環境】：關鍵是要有淨化（huà）車間（jiān）300萬級潔淨（jìng）度（dù）；非無菌（jun1）要求應符合《醫療器械應急生（shēng）產基本要求》。

　　【出廠檢驗設備】：配備環氧（yǎng）乙烷殘留量（需要時）、微（wēi）生物等檢（jiǎn）測設（shè）備。