集菌儀（yí）廣泛應用於各（gè）行業微生物限度的檢（jiǎn）查

　　集菌儀是集菌培育（yù）器的配套運用儀（yí）器，經過（guò）集菌儀的定向活動加壓作用，供（gòng）試品（pǐn）被（bèi）過濾（lǜ）並在濾器內進行培育，以查驗供試品是否含菌。檢測進程：供（gòng）試品經（jīng）過進樣（yàng）管道連續被注入（rù）集菌培育器中，使用集（jí）菌培育器內（nèi）構成的下壓，經過0.45微米孔（kǒng）徑的濾膜過濾，供試品中可（kě）能存在的微生（shēng）物被截留搜集在濾膜上，經（jīng）過衝刷濾膜除掉供試品的抑菌成分。然（rán）後把所需（xū）培育基經過進樣（yàng）管道直接注入（rù）集菌（jun1）培育器中，放置規則的溫度培育，調查是否有（yǒu）長菌現象。廣泛適用於打針用無菌製劑（jì）的無菌檢（jiǎn）測，包括抗生素類（lèi）及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水（shuǐ）針劑、滅菌醫療器（qì）具、無菌打（dǎ）針用水等，也可用於食物、飲料（liào）職業等微生物限度查看。

　　微生物限度檢驗的集菌儀（反複（fù）使用培養（yǎng）器（qì））SOP純化水、注（zhù）射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法

　　1.取濾膜（直（zhí）徑50mm）N張，浸泡在純化水裏約5分鍾

　　2.用鑷子取出濾（lǜ）膜，平貼在（zài）不鏽鋼網片上，將不鏽鋼網片放入不鏽鋼底

　　座（zuò）裏，放（fàng）入墊片和O型圈，將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾（lǜ）培養器。

　　3.滅菌（jun1），用牛（niú）皮紙（zhǐ）將組裝好的培養器包好，放入高壓濕熱滅菌鍋裏進行滅菌（jun1）（按照2005年中國藥典（diǎn））的規定進行（háng）滅菌。

　　4.取滅菌（jun1）好（hǎo）的培養器至微生物限度檢定室，進行集菌過濾。

　　5.打開配置好的固體培養基，將（jiāng）集菌好的濾膜平（píng）貼在（zài）培養基（jī）上（濾膜上不可以有氣泡產生）。

　　6.按照中國藥典的規定（dìng）進（jìn）行培養。

　　注（zhù）意：

　　1.液層高度的控製方法（fǎ）：取（qǔ）下濾器頂部膠帽，向濾（lǜ）器內泵入衝洗液，衝洗液至適宜高（gāo）度時，套上膠帽

　　2.衝洗時，若出現濾膜上無液層覆蓋現象，說明濾器內氣壓過高，取下膠帽放氣，然後套上。

　　3.應保持雙芯針頭空氣過濾器內濾膜的幹燥，可確保氣流暢（chàng）通。

　　4.根據樣品性（xìng）狀，控製集菌儀適宜轉速，以進液管不出現氣泡為（wéi）宜。若進液管（guǎn）出現氣泡，降低轉速即可避免，否則應檢查針頭是（shì）否被堵塞。

　　5.為便於（yú）操作，推薦（jiàn）選用帶膠塞的（de）500ml玻（bō）璃瓶作（zuò）稀釋容器（qì）

　　6.未盡事宜請參照《中國藥（yào）典（diǎn）》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查法”章節

　　1專業進行環氧乙烷滅菌（jun1）。2超音波焊接工藝，焊接平整牢固，達到最佳密（mì）閉（bì）性能。3特種材料複合製造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證最大檢驗量過濾順利完成（chéng）。4采（cǎi）用美國進口醫用透析（xī）包裝，確保產品無菌性能，能快速解析環氧（yǎng）乙烷，降低環氧乙烷殘留。5透明吸塑盒包裝，與國際標準接軌

　　1專業（yè）進行環氧乙（yǐ）烷滅菌。

　　2超音波焊接（jiē）工藝，焊接（jiē）平整牢固，達到最佳密閉性能。

　　3特（tè）種材料複合製（zhì）造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證最大檢驗量過濾順利完成。

　　4采用美國進口醫用（yòng）透析包裝，確保產品無菌性（xìng）能，能快速解析環氧乙烷，降低環氧乙（yǐ）烷殘留。

　　5透明吸塑（sù）盒包裝，與國際標準接軌